突破人源性細(xì)胞體外替代毒性測(cè)試

“十三五”規(guī)劃五個(gè)轉(zhuǎn)移中第一條就是“以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)評(píng)估技術(shù)向人為基礎(chǔ)的新型評(píng)估技術(shù)的轉(zhuǎn)移”。新的《食品安全法》將食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度提高到前所未有的高度。評(píng)估中的毒性測(cè)試通常以動(dòng)物試驗(yàn)為主，然而以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與實(shí)際仍有很大出入，因此該項(xiàng)轉(zhuǎn)移具有很大的實(shí)用性。

該項(xiàng)轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域是“突破人源性細(xì)胞體外替代毒性測(cè)試”。該技術(shù)可分為兩步，分別是人源性細(xì)胞株的培養(yǎng)及毒性測(cè)試機(jī)制。毒性測(cè)試機(jī)制很復(fù)雜，包括中國人群食品過敏成因與免疫識(shí)別機(jī)制、食品中病原生物耐藥性傳播機(jī)制、食源性致病菌的腸道分子生態(tài)學(xué)以及作用機(jī)制等。在這些基礎(chǔ)研究領(lǐng)域中需要大量的生命科學(xué)儀器，例如：基因測(cè)序、流式細(xì)胞儀、PCR等。2014年，全球生命科學(xué)儀器市場(chǎng)銷售額超過400億美元，并以6%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將來5年內(nèi)將有長(zhǎng)足的發(fā)展。

未知物篩查類儀器將大行其道

“食品化學(xué)危害物檢測(cè)從定向檢測(cè)到非定向篩查的轉(zhuǎn)變”同樣列在“十三五”規(guī)劃的五個(gè)轉(zhuǎn)移中。目前我國的食品化學(xué)危害物檢測(cè)主要以定向檢測(cè)為主，即已經(jīng)確定了檢測(cè)目標(biāo)物，然后按照標(biāo)準(zhǔn)和流程把它檢測(cè)出來。但是這種方法并不能有效的預(yù)防未知潛在危害物，例如2008年“三聚氰胺”事件，事件發(fā)生后我們才開始研究這個(gè)危害物是什么，如何檢測(cè)它。

其實(shí)食品中的未知物的篩查研究，國內(nèi)已經(jīng)有很多單位在做。如果北京出入境檢驗(yàn)檢疫中心的張朝暉、國家加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心冼艷萍等。使用的儀器包括高分辨質(zhì)譜、生物芯片技術(shù)、核磁共振、紅外光譜儀等。此次將食品化學(xué)危害物未知物篩查作為“十三五”規(guī)劃重點(diǎn)，將對(duì)未知物篩查儀器的研發(fā)、應(yīng)用和研究起到促進(jìn)作用。

基因測(cè)序在微生物診斷溯源領(lǐng)域發(fā)力

“微生物診斷溯源由傳統(tǒng)技術(shù)向下一代全基因測(cè)序轉(zhuǎn)移”是“十三五”規(guī)劃中的既定目標(biāo)。目前，微生物導(dǎo)致的食源性疾病廣受關(guān)注，而常用的微生物檢測(cè)的主要方法有培養(yǎng)法以及利用微生物的抗原、核酸或一些小分子來指示微生物的種類和數(shù)量。微生物的全基因測(cè)序技術(shù)成熟后，不僅能快速檢測(cè)特定、已知微生物，也可以將“未知”微生物無論是細(xì)菌、真菌或者是病毒等通過一次實(shí)驗(yàn)全部篩出來。不僅能快速診斷由微生物導(dǎo)致的食源性疾病并溯源，對(duì)新興抗體的識(shí)別和制備技術(shù)的發(fā)展都有助益。

應(yīng)用基因測(cè)序進(jìn)行食源性疾病的微生物檢測(cè)將主要集中在全國的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。截至2015年5月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)98.7萬個(gè)，其中，醫(yī)院2.6萬個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92.2萬個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.5萬個(gè)，其他機(jī)構(gòu)0.3萬個(gè)。

其中，醫(yī)院中：公立醫(yī)院13326個(gè)，民營醫(yī)院13153個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中：疾病預(yù)防控制中心3490個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）3093個(gè)。

分析儀器將應(yīng)用在食品生產(chǎn)全鏈條

“五轉(zhuǎn)移”第四條是“食品安全控制理念從HACCP向脆弱性評(píng)估為基礎(chǔ)全程控制轉(zhuǎn)變”。其關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域包括：食物鏈脆弱性評(píng)估、產(chǎn)品真實(shí)性溯源、產(chǎn)地污染（農(nóng)獸藥、重金屬、真菌毒素和海洋毒素等）與農(nóng)畜水產(chǎn)品安全控制等技術(shù)等。

近些年來，一些專家學(xué)者一直呼吁從種、養(yǎng)殖等源頭控制食品安全。此次納入“十三五”規(guī)劃中可以預(yù)見到分析儀器將應(yīng)用在食品生產(chǎn)全鏈條。主要分析儀器類別可包括：產(chǎn)地污染中應(yīng)用在農(nóng)殘檢測(cè)的氣相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀，獸藥殘留檢測(cè)的液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀，重金屬檢測(cè)的原子吸收光譜儀、原子熒光光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等，以及真菌毒素和海洋毒素檢測(cè)類儀器。同時(shí)也將促進(jìn)食品安全現(xiàn)場(chǎng)和在線監(jiān)管所需的新型試劑與裝備的研發(fā)。

溯源預(yù)警從分散趨于統(tǒng)一

“溯源預(yù)警從分散趨于統(tǒng)一”是“十三五”規(guī)劃中“五轉(zhuǎn)移”中的第五條。目標(biāo)是研究“食品安全信息傳播規(guī)律和預(yù)警的大數(shù)據(jù)匯聚融合理論”“開發(fā)食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的大數(shù)據(jù)系統(tǒng)”，倚重大數(shù)據(jù)對(duì)某個(gè)區(qū)域或某種食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

其實(shí)溯源預(yù)警在有些省份已經(jīng)開始實(shí)施，如吉林省政府采購吉大·小天鵝公司生產(chǎn)的食品安全快速檢測(cè)儀配備到省內(nèi)蔬菜批發(fā)市場(chǎng)、超市等單位，檢測(cè)數(shù)據(jù)通過設(shè)備的上傳功能進(jìn)行上傳，并標(biāo)記數(shù)據(jù)檢測(cè)所在地?？芍庇^的顯示出省內(nèi)食品安全狀況，對(duì)食品安全進(jìn)行有效風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。但是有的省份出于檢測(cè)設(shè)備沒有數(shù)據(jù)上傳功能或沒有建立溯源機(jī)制，或有溯源機(jī)制的省份由于溯源內(nèi)容、預(yù)警評(píng)判指標(biāo)等不同，而不能在全國產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。此次將溯源預(yù)警從分散趨于統(tǒng)一，將對(duì)分析儀器的數(shù)據(jù)傳輸、儲(chǔ)存、分析等提出更進(jìn)一步的要求。

食品快速檢測(cè)儀器潛力無限

近來，食品快速檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)。除“十三五”給分析儀器市場(chǎng)帶來的影響外，新《食品安全法》的頒布為食品快速檢測(cè)產(chǎn)品帶來了春天。新《食品安全》及《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等相關(guān)法律法規(guī)中明確規(guī)定，快速檢測(cè)可以作為質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品等政府管理部門進(jìn)行初步篩查的手段。

各協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)也在積極推進(jìn)快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，如，中國分析測(cè)試協(xié)會(huì)在全國儀器分析測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)SAC/TC481工作的基礎(chǔ)上，組建《中國分析測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)》，并啟動(dòng)了制定篩檢技術(shù)CAIA標(biāo)準(zhǔn)（中國分析測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)）項(xiàng)目的征集工作。全國質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)尹建軍也曾說，“將要籌建‘全國質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)食品安全快速檢驗(yàn)方法專業(yè)工作組’”。中國儀器儀表學(xué)會(huì)分析儀器分會(huì)快速檢測(cè)技術(shù)及儀器專業(yè)委員會(huì)也于2014年成立。

食品快速檢測(cè)儀器種類很多，除統(tǒng)稱的食品安全快速檢測(cè)儀、食品品質(zhì)檢測(cè)儀外，還包括牛奶分析儀、農(nóng)藥殘留速測(cè)儀、谷物分析儀、食用油品質(zhì)分析儀等。除此之外，眾多廠商也在開發(fā)多種快速檢測(cè)儀器，如歐普?qǐng)D斯（蘇州）光學(xué)納米科技有限公司開發(fā)的激光拉曼光譜儀、上海矽感信息科技有限公司開發(fā)的離子遷移譜快速檢測(cè)儀、蘇州派爾精密儀器有限公司開發(fā)的基于長(zhǎng)光程紫外光譜技術(shù)的高精度植物油檢測(cè)儀等。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年全國食品快速檢測(cè)儀器市場(chǎng)約20億元，隨著新《食品安全法》的實(shí)施，快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，未來食品快速檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)將潛力無限。